TGA legt leverancier van COVID-19 snelle antigeentest een boete op van meer dan $100.000

De Therapeutic Goods Administration zei dat het acht kennisgevingen van inbreuken heeft gedaan aan Hough Pharma Pty Ltd.

De TGA zei dat de boetes zijn uitgedeeld voor het “naar verluidt niet verstrekken van informatie” aan de overheidsinstantie om “de veiligheid en prestaties van drie COVID-19 snelle antigeentests aan te tonen”.

Snelle antigeentest generiek
Een leverancier van COVID-19 snelle antigeentests is getroffen met verschillende boetes van in totaal $ 106.560. (Vraag Macheda/Bestand)

“Alle sponsors van medische hulpmiddelen die door de TGA zijn goedgekeurd, zijn op grond van de Therapeutic Goods Act 1989 verplicht om dit bewijs aan de TGA te verstrekken wanneer daarom wordt gevraagd en binnen de gespecificeerde termijn”, aldus de TGA in een verklaring.

“Dit helpt ervoor te zorgen dat medische apparaten veilig zijn en geschikt zijn voor het beoogde doel.”

De overheidsinstantie beweerde ook dat “een gebrek aan klantenondersteuning is gemeld door consumenten en geverifieerd door TGA-onderzoeken”.

Echter, de directeur van Hough Pharma, Jackson Hough, vertelde de… Sydney Morning Herald en De leeftijd het bedrijf had consequent gegevens aan de toezichthouder verstrekt.

“Hough Pharma heeft voortdurend gegevens over werkzaamheid, veiligheid en varianten aan de TGA verstrekt om aan te tonen dat onze producten COVID-19 en zijn varianten effectief detecteren”, vertelde hij. de kranten.

Hough voegde er ook aan toe dat het bedrijf beschuldigingen van een gebrek aan klantenservice verwierp.

“We hebben een 1800-nummer, naast de antwoordopties voor e-mail en sms die zeven dagen per week van 07.00 tot 21.00 uur worden aangeboden”, zei hij in een verklaring aan de kranten.

Nine.com.au heeft contact opgenomen met Hough Pharma en de TGA voor commentaar.

Leave a Comment