FDA onderzoekt dood van baby ‘na het drinken van Abbott-formule’ minder dan een maand nadat fabriek heropent

FDA onderzoekt dood baby ‘na het drinken van Abbott-formule’: autoriteiten onderzoeken zaak van januari, slechts enkele weken nadat de fabriek in Michigan voor een TWEEDE keer was gesloten vanwege overstromingen

De Food and Drug Administration (FDA) doet onderzoek naar het overlijden van een ander kind nadat het naar verluidt zuigelingenvoeding had gebruikt die geproduceerd werd door Abbott Laboratories.

Een woordvoerder van Abbott vertelde DailyMail.com dat het bedrijf ‘beperkte product- en klinische informatie’ heeft ontvangen om de zaak te evalueren en op dit moment zijn er ‘geen conclusies’ en ‘geen bewijs dat een oorzakelijk verband suggereert’ tussen Abbott-producten en de gerapporteerde baby dood.

De sonde komt minder dan een maand nadat de FDA Abbott groen licht heeft gegeven om zijn fabriek te heropenen Sturgis, Michigan. De fabriek is de grootste fabriek voor babyvoeding in de VS

De faciliteit werd in februari gesloten na een besmetting met bacteriën bij vier baby’s, waaronder twee die stierven. Uit onderzoek bleek dat Abbott-producten in de eerdere gevallen waarschijnlijk niet de bron van de infecties waren.

De fabriek van Sturgis sloot meer dan een week geleden opnieuw nadat zware onweersbuien en zware regenval schade aan de faciliteit veroorzaakten. Het bedrijf zei dat het tijd nodig heeft om de schade te beoordelen en de fabriek opnieuw te ontsmetten voordat het weer opengaat.

Ondertussen, blijft de VS strijden tegen een landelijk tekort aan formules. De regering van Biden kondigde woensdag aan dat ambtenaren vanaf dit weekend logistieke steun verlenen om ongeveer 16 miljoen 8-ounce babyflesjes uit Mexico te importeren.

De verhuizing maakt deel uit van het Operation Fly Formula-initiatief van president Joe Biden, gericht op het verlichten van verstoringen van de leveringstekorten die zijn verergerd door de sluiting van de Abbott-fabriek.

De Food and Drug Administration (FDA) onderzoekt nadat een ander kind is overleden nadat het naar verluidt zuigelingenvoeding heeft gebruikt die is geproduceerd door Abbott Laboratories

De laatste kindersterfte vond plaats in januari, volgens een consumentenklacht die op 10 juni naar de FDA werd gestuurd.

Het bureau heeft niet gespecificeerd welk Abbott-product het kind naar verluidt heeft geconsumeerd of waar de babyvoeding is geproduceerd, maar merkte op dat het onderzoek zich nog in de voorbereidende fase bevindt.

Een woordvoerder van Abbott vertelde woensdag aan DailyMail.com dat het bedrijf vorige week werd geïnformeerd over de kindersterfte.

De fabrikant van de formule beweert echter dat er ‘beperkte product- en klinische informatie was verstrekt om de zaak te evalueren’.

‘Op dit moment zijn er geen conclusies die kunnen worden getrokken en geen bewijs dat een causaal verband suggereert tussen de formules van Abbott en dit gerapporteerde geval’, zei de woordvoerder. ‘Als er aanvullende informatie beschikbaar is, zullen we dit verder onderzoeken volgens ons klachtenbehandelingsproces.’

Abbott heeft in februari 2022 een formule teruggeroepen na het ontvangen van meerdere meldingen van kindersterfte.

De FDA onderzocht negen meldingen van kindersterfte, waaronder zeven die eerder deze maand niet openbaar waren gemaakt, tussen december 2021 en maart 2022 en die naar verluidt in verband waren gebracht met babyvoeding. De meest recente zaak zou de 10e vermeende dood markeren.

De rapporten over kindersterfte werden opgenomen in een lijst van 128 klachten van consumenten die aan de FDA werden afgegeven. De klachten werden op 8 juni openbaar gemaakt door eFoodAlert.

Twee van de sterfgevallen die in de klachten worden vermeld, behoorden tot de vier bevestigde gevallen van Cronobacter sakazakii die door de CDC waren geïdentificeerd. De bacterie was naar verluidt ontdekt in de Sturgis-fabriek.

Een woordvoerder van Abbott vertelde in mei aan DailyMail.com dat ‘grondig onderzoek’ door de FDA en Abbott onthulde dat ‘zuigelingenvoeding geproduceerd in onze Sturgis-faciliteit niet de waarschijnlijke bron van infectie is in de gerapporteerde gevallen en dat er geen uitbraak was veroorzaakt door producten van de faciliteit’.

De andere zeven sterfgevallen werden gemeld aan de FDA, haar klachtensysteem voor consumenten, en twee vermeldden Salmonella in de klachtbeschrijving.

De FDA heeft gezegd dat het niet genoeg bewijs kon vinden om deze zeven omstandigheden rechtstreeks met de fabriek van Abbott in verband te brengen.

Advertentie

Leave a Comment